中证智能财讯科济药业-B（02171）5 月 28 日公告，公司产品舒瑞基奥仑赛注射液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，拟用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌患者。
据公告，该注射液是一款潜在全球同类首创的靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞治疗候选产品，主要用于治疗胃 / 食管胃结合部腺癌及胰腺癌等 Claudin18.2 阳性实体瘤。目前，该产品已在中国及北美开展多项临床试验，涵盖确证性 II 期、Ib 期等不同阶段，适应症包括晚期胃 / 食管胃结合部腺癌、胰腺癌辅助治疗等。
值得关注的是，2025 年 3 月，该产品已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物品种认定，拟定适应症与此次优先审评适应症一致。在国际认可方面，其曾于 2022 年 1 月被美国 FDA 授予 “再生医学先进疗法”（RMAT）认定，2020 年 9 月被美国 FDA 授予 “孤儿药” 认定，均用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。
资料显示全国股票配资公司排名出炉，科济药业是一家专注于开发创新 CAR-T 细胞疗法的生物制药公司，业务涵盖靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的端到端能力，致力于解决现有 CAR-T 细胞疗法在安全性、实体瘤疗效及治疗成本等方面的挑战，使命是成为全球生物制药领域的领导者，为患者提供创新细胞疗法。
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